医疗器械的皇冠,短暂被困于商业化中,行业也将面临洗牌期。全
湖南医保局一纸文件让烈火烹油的手术机器人赛道火速降温,二级市场上,微创机器人9月23日一度领跌超13%,威高股份、天智航等机器人股均有不同程度波动。

医生们短暂观望;创业者们连夜逐字逐句阅读文件细则;投资人也在思考投资逻辑有无改变……

从备受投资者追捧、连续两年蝉联医疗器械最热赛道到如今行业风声鹤唳,手术机器人仅用了几年时间。2020年7月7日,头顶“国产手术机器人第一股”的天智航登录科创板,上市首日涨幅超6倍。微创机器人上市时,则一举缔造了2021年医疗器械行业市值最高的IPO。如今,两个国产老大哥市值双双腰斩。

就商业模式来看,极具潜力的市场空间、大赛道、高毛利率,手术机器人几乎是一个完美的生意模型。凭借对标大洋彼岸达芬奇的财富神话,国产手术机器人们竞相涌入,润迈德、精锋医疗、和华瑞博、奥朋手术机器人已踏上二级市场的冲刺之路。

但是颠覆传统医疗的难度还是超过了从业者们的想象,微创机器人、天智航连年亏损的年报,逐渐动摇了投资者的信任。商业化之困成为企业不得不面对的诘问,而湖南医保局发布的限费文件,则加剧了盈利风险。

医疗器械的皇冠,短暂被困于商业化中,行业也将面临洗牌期。

01 现有商业模式遇困
“报告期内实现营业收入104.8万元,主要系三维电子腹腔内窥镜——蜻蜓眼的销售收入。”微创机器人2022年的半年报让赛道从业者无不倍感压力:对标达芬奇,却一台都没卖出去?

纵览手术机器人赛道,细化可分为腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人及经皮穿刺手术机器人。其中,国内腔镜手术机器人赛道因适应证广泛、市场认知度较高被券商寄予厚望,市场规模或可在2030年达到400亿元。

微创机器人自主研发的“图迈”腔镜手术机器人,于1月27日成功拿得上市门票。“第一且唯一一款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人”、“国产首个全面覆盖胸腔、腹腔、盆腔领域临床应用重要复杂术式的腔镜手术机器人”等表述,不难让人感知到其坚固的技术壁垒。

最令人称道的则是招股书中,图迈与达芬奇SI系统(2009年发布)进行的前瞻性、多中心、随机及平行对照试验,呈现出良好的安全性。

可即便获得官方背书、有数据佐证、有实际使用案例,高技术壁垒的图迈依然无法获得医生信任。商业化半年颗粒无收,400亿市值的赛道都没咂摸出个味。

这与老大哥达芬奇的垄断息息相关,据直观复星CEO潘小峰透露,达芬奇手术机器人在中国的总装机量接近300台,总手术量超过32万台。

作为先行者,达芬奇让后来者看到了暴富的可能,“设备+耗材+服务”的商业模式几乎成为手术机器人厂商标配。可它也紧紧握住了赛道的喉咙,“蛋糕很大,大哥先替你吃了。”

腔镜手术机器人们想要盈利,不仅要技术过硬,还要直接挑战达芬奇的转换成本、安全性能与医生信任度。只有前期把设备铺开,后续才有希望让耗材与服务持续盈利。

天峰资本创始合伙人关继峰此前在接受亿欧大健康采访时表示,达芬奇进入中国的前六年均是攻坚培养医生,让他们习惯新型手术观念、术式、手法。在第10年,才开始呈现井喷式的可能。医疗的严肃特性,注定了让医生相信产品有效、安全、高效需要不断演练、试验,这是一个比较漫长的过程。

如果说国产腔镜手术机器人的商业化被达芬奇这座大山压制,骨科手术机器人则受制于产品的智能化程度与适应证局限。目前骨科手术机器人主要通过影像资料规划手术路径并精准定位,只能在关键步骤辅助,并不能完成全部手术过程。且即便都在骨科,还要细分为脊柱、关节与创伤,单品覆盖人群较窄。

“先天缺陷”注定了骨科手术机器人厂商很难依靠单一设备及其配套产品致富。史赛克、捷迈邦美、美敦力等巨头大多以耗材起家,通过收购手术机器人与自身耗材形成闭环,从而实现第二曲线增长。国内骨科手术机器人大多处在亏钱搞研发阶段,亟需一个明朗的商业模式走出亏损漩涡。

目前来看,离规模商业化太远并不仅是天智航、微创的问题,而是整个行业都需迈过的坎。

02 政策念了控费“紧箍咒”
市场和行业的环境变化从不会因等待企业成长而停止。

2021年上海、北京两地相继将芬奇腹腔镜手术机器人、天智航骨科机器人纳入地方医保,一时间手术机器人势头一往无前,荣膺医疗器械最热赛道。其实从2015年开始,手术机器人就已初尝政策东风,多个部门鼓励手术机器人发展,所有人都信心满满地以为将其纳入医保是大势所趋。

创业者们熟练地拿出项目BP,将耳熟能详的达芬奇造富故事与医保相结合,为投资人们描绘未来美好蓝图。这一年,手术机器人赛道仅在一级市场融资超30亿元。

然而今年3月初,一份“关于征求《关于完善“骨科手术机器人”“3D打印”等辅助操作价格及相关策的指南(征求意见稿)意见的函》”让骨科机器人厂商在初春感到瑟瑟寒意。其首次规定:手术机器人只具备和发挥导航定位功能的,每例手术加收比例最高不超过40%,核心术式价格每例5000元以上的,加收标准按每次2000元封顶。

骨科机器人手术支付价格大缩水,也令微创机器人与天智航的股价先跌为敬。因为文件并未正式发布,恐慌也随之消弭。

六个月后悬顶之剑终于落下。9月23日,湖南省医保局正式印发《关于规范手术机器人辅助操作系统使用和收费行为的通知》,首次将手术机器人划分为“只发挥手术规划功能”、“只具备和发挥导航定位功能”、“采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统”三类,根据“手术机器人”实际发挥的功能,实行分类加收。



截图来源:湖南医保局

 手术规划彻底出局,相关企业不得不面临转型问题,骨科、腔镜手术机器人则迎接限价的阵痛。

在最新版的《医疗器械分类目录》中,手术机器人属于有源手术器械,主要分为“手术导航”、“控制系统”两类(均属于三类注册证)。骨科领域的手术机器人注册证多以手术导航系统为主,腔镜机器人属于控制系统一类,达芬奇的注册证便为内窥镜手术器械控制系统。

这也意味着,如果骨科机器人仅停留在导航定位功能,加收费用天花板清晰可见——2000元。值得一提的是,文件明确加收标准包含导航定位工具包(包括但不限于基座、跟踪器、连接器、标定器、引导管、套筒、固定器等)以及“手术机器人”使用过程中消耗的其他耗材费用。

然而,骨科机器人手术收费目前要远超湖南医保局限定峰值。国盛证券资料显示,2020年北京积水潭医院根据手术复杂程度分档,机器人辅助骨科手术整体收费在1.8万元至4.5万元区间。另据北京市卫生健康委发布文件显示,2019年机器人辅助骨科手术在北京市海淀医院和垂杨柳医院收费为3.9万元。

一业内人士在接受亿欧大健康采访时曾指出,不考虑折旧,医院每次使用骨科手术机器人成本至少在一万多左右。即便按照最低收费1万元来计算,骨科手术机器人收费也近乎脚踝斩。

阵痛依然强烈,有相关从业者向亿欧大健康透露,如果按照湖南医保局规定的标准收费,医院购置一台机器人想要回本需要至少二十年的时间,预估对企业影响很大。

王者达芬奇面临的压力也不小,以前列腺根治术为例,腹腔镜术式收费大概在5千元至8千元左右。即便按照300%的比例加收,达芬奇机器人收费最高为2.4万。然而据西南证券曾测算,每次使用达芬奇手术机器人成本在4.4万左右。

“根据收费的高低,如果使用达芬奇机器人手术量一年没有达到两三百例,那(医院)基本是亏本。”有外科医生发文感叹道。

对医院而言,手术机器人已是高值器械巅峰,动辄上千万的整机售价和高使用成本现阶段已让医院犹豫。如果再从支付端施压,医院使用手术机器人的积极性或将降低。

控费成为整个行业头上的紧箍咒。

03 且等寒风过
业内都在观望的是,湖南医保局政策是否会扩展至全国?

德邦证券医药首席分析师陈铁林认为,限费政策将促进行业规范化发展,相关企业后续业绩或承压,预计短期内该标准不会在全国推开。

但是限费压力仍在持续发酵,湖南医保局此次发布的文件明确表示,相关加收费用不纳入医保基金支付范围。投资人和创业者此前畅想的通过医保提高手术机器人渗透率路径显然行不通了,但前期投入的成本却并不会减少。

曾有创业者向亿欧大健康透露,手术机器人研发难度极其大,仅从图纸到样机就需耗费大量时间,从实验室到临床商业化一般需要至少十年的发展周期,资金也至少数亿元。

就技术而言,刚柔转换、多信息集成以及可视化传感等技术的精准感控升级绝非一朝一夕之功。研发、核心零部件打造、生产、临床试验、商业化仿若一只嗷嗷待哺的吞金兽,对相关企业的现金流及资金储备都提出了要求。如果任何一个环节出现问题,企业的前期投资或将功亏一篑。

每一场危机下,蕴藏的都是挑战,海外市场已经成为本土企业的下一个战场。今年7月,微创机器人宣布其自主研发的膝关节导航定位系统鸿鹄获得FDA认证,成为首个且目前唯一一款在美国上市的中国手术机器人。

早在2021年12月,天智航的天玑2.0骨科手术机器人取得了由加拿大标准协会(简称“CSA”)颁发的手术机器人北美认证证书。CSA认证证书是北美地区通用认证证书,天智航董秘黄军辉曾公开解释道,“加拿大标准协会是FDA授权的一个认证机构,拿了这个认证以后,才具备去FDA申请的条件。”

两个国产手术机器人领军企业的路线图里,海外市场均是不可获缺的一个板块。不同于仍待培育的中国市场,海外对于手术机器人的认知已经过多年教育,市场也更为成熟。国产手术机器人在获得准入的情况下,以性价比优势也能有一个盈利空间。

国内的商业化,腔镜和骨科两个赛道手术机器人的打法迥异。达芬奇牢牢占据腔镜赛道第一把交椅,国产企业除了在技术上硬碰硬外,还需挑战达芬奇的转换成本,获得医生的信任。

销售费用将成为企业的重要战略花费,2022年上半年,微创机器人销售费用同比增长了4倍,花了0.64亿。“集团在全国各地新增布局了十余家临床应用和培训中心,开展了多场手术机器人临床培训和技术指导活动,加强医生交流和患者教育,为进一步提高图迈、鸿鹄等创新产品的认可度以及后续大规模商业化打下坚实基础。”市场教育、医生信心成为腔镜手术机器人看不见的战场。

骨科赛道手术机器人则要往智能化、全流程覆盖上走,以辅助操作为主的机器人天花板太低,企业盈利也极为受限。同时这个赛道硝烟隐现,仅2022年上半年,和华瑞博、铸正机器人、键嘉机器人、骨圣元化机器人等公司均有产品获批,赛道愈发拥挤,竞争维度也更加多元。

任何一个赛道,走到商业化还是要思考:目标群体是谁,获益人群是谁,获益程度能否匹配价格?

医保局文件短时间或者会让行业迷茫、阵痛,迎来洗牌期,但也为一直高歌猛进的赛道按下暂停键,好好思考未来的发展方向。至于商业化的冷板凳还要坐多久,且等寒风过吧。

本文来自微信公众号“亿欧网”(ID:i-yiou),作者:肖伞伞,编辑:刘聪,36氪经授权发布。








马斯克的“无聊”都值400亿?

“头发焦了”香水和4年前的喷火枪居然联动了


恭喜埃隆·马斯克,卖香水筹得四万分之一推特收购款。

在马斯克的世界,好像没有什么是过不去的坎儿。就在全世界都在看推特收购案的热闹时,马斯克用这件事开起了玩笑。

“请购买我的香水,这样我就能买推特了。”

马斯克所说的香水,是其名下无聊公司(the Boring Compamy,下称TBC)推出的一款产品,名叫“头发焦了”,售价100美元。

他的推销煞有介事,如果你从不知道马斯克,光看他的推特主页,可能真的会以为他是一个平平无奇的销售员——他连推特的个人简介都改成了“香水推销员”,还说:“拥有马斯克这样的名字,进军香水行业是必然的。”



这里其实是一个谐音梗,马斯克的英文Musk,同时也有“麝香”之意。

当然,如果你仔细看看产品页面,会知道这个家伙并不是真心实意搞香水生意,毕竟这款香水不仅名字是“头发焦了”,还被形容成“令人生厌的欲望”气味,至于你喷上之后会发生什么,马斯克这么描述:“让你在人群中脱颖而出,当你穿过机场时会引起关注。”

大概还会引来消防车的笛声吧。

这款2023年才会出货的香水,没过多久就已经卖出了1万份,马斯克在推特上公布了这个好消息。这说明仅仅几个小时,马斯克已经通过这款销售获得了100万美元、超过700万人民币的收入。

要说为收购推特众筹,显然是个玩笑,毕竟收购价格是440亿美元,这样算香水只贡献了四万分之一的力量。而且现在马斯克在推特案上的处境是,官司暂停,但是要在10月28日前以440亿美元的价格完成收购,否则11月官司还是要打。

不过没有人会把众筹买推特这个玩笑当真,马斯克的嘴骗人的鬼,这个道理大家都懂了。这位拥有超过1亿关注者的推特“网红”推出了一个古怪的产品,评论区也一起和他“嗨”了起来。

不光有好心人为马斯克奉上自己做的香水广告图,图里马斯克的脑袋被安在了一个肩膀宽阔、肱二头肌瞩目的模特身体上,让人仿佛能听到电视广告里那种神秘的低语:“burnt hair……”。



还有腹黑观众不忘记黑一把马斯克的老对头——英年脱发的亚马逊创始人杰克·贝索斯,图中中间是“头发焦了”香水的红色瓶子,左边是长发飘飘的“使用之前”,右边是贝索斯的头顶光溜溜的原照片。



马斯克卖杂货,早就不是第一回了,最早可以追溯到2017年TBC推出的帽子。在这5年间,马斯克卖过“没啥用就是个炫酷”的火焰喷射器,卖过赛博卡车周边“赛博哨子”,卖过特斯拉冲浪板,还卖过限量版的龙舌兰,瓶身是个特斯拉的闪电标志……

获得一波舆论关注,是马斯克卖杂货最基础的收获,有时候,马斯克可以顺带用自家的产品回应争议,甚至,如果杂货卖得够好,获得对企业来说都不可小觑的资金。最重要的是,马斯克每次的杂货都奇奇怪怪,他本人似乎也乐在其中。

流量、钱、快乐……大家都做副业,世界首富的副业,一剑好几雕。

A
马斯克亲自上阵推销的杂货,每一款都轻松售空了,而梦开始的地方就是那顶TBC黑色鸭舌帽。

看到马斯克如今将推特简介改成“香水推销员”,有网友在评论区贴出一张图,问:“还记得你曾把简介改成‘帽子推销员’吗?”



这是一张截图,马斯克的推特简介写着“帽子推销员”,这名网友大概是个“老粉”,彼时的马斯克在推特还只有1600万关注者。

那是2017年10月,马斯克的TBC推出了一款黑色鸭舌帽,现在看来这款产品确实有些无聊,上面写着TBC的英文全称,简单朴素,售价20美元。



不过,这款TBC的无聊鸭舌帽在2个月不到的时间里就卖出了3万顶,马斯克收获了60万美元。接下来马斯克就放飞了,他许诺:如果卖到5万顶,咱就开卖火焰喷射器。

没几个人把这话当真,结果鸭舌帽确实卖了5万顶,而火焰喷射器也真的在次年1月推出了。

这一次不再是售价仅20美元的小东西,马斯克推出的火焰喷射器售价500美元,真的可以而且仅可以喷火,火焰的喷射距离约为3米。



结果,这个火焰发射器卖得比鸭舌帽快多了,仅4天,库存的2万支全部销售殆尽,马斯克发了个推特,告诉大家已经卖光了。

马斯克玩得很开心,他在instagram上分享自己玩火焰喷射器的视频,突然调转“枪头”朝拍摄者跑去,画面明显抖动,估计哪个可怜的家伙吓得不轻。



社交媒体上,买到这个喷火器的人们也在分享各种奇怪的视频:用火喷米,看能不能整出爆米花(真的成功了),或者试试iPhoneX能不能经受考验。



TBC的发言人对媒体说,TBC的喷射器要比人们现在“在亚马逊买的任何产品”都安全,并且用起来绝对刺激。不过,这样一款喷火器还是招致了很多人的不满,包括一些官员。

加州议员米格尔·圣地亚哥(Miguel Santiago)指责这样的行为“自负、危险、不好笑”,还提出议案,要求将火焰喷射器的射程从3米降至1.2米。

反正一直到卖光,马斯克的火焰喷射器都还是能喷3米火,他只是在推特上和网友讨论要将其更名,要不然在海关那里不好通过。他想出了两个方案,一个是“温度增强装置”,另一个是“不是一个火焰喷射器”(相当敷衍)。

钱也赚到了,仅按照马斯克公布的两个销量数字:鸭舌帽5万顶,火焰枪2万支来粗略估算,其销售额就已经有1100万美元了。

彼时也正是马斯克的TBC需要宣传,也需要资金的时候。2016年,马斯克创建了TBC,简而言之就是要在地下挖隧道,以此解决交通拥堵的问题。

2017年到2018年,马斯克发布两款产品为TBC造势,也让这家新公司在还没有实际动作之前,就已经拥有了知名度。

据36氪,2018年到2019年,TBC通过私人投资者和马斯克自掏腰包筹集了2.33亿美元,并向早期员工和SpaceX分配了部分股权,估值将近9.2亿美元。

到了2019年中旬,TBC还拿下了价值4860万美元的合同,内容是拉斯维加斯会议中心客运系统。

5年过去,到目前为止,TBC依然只有一个隧道投入使用,就是拉斯维加斯会议中心地下建造的双隧道LVCC Loop,全长1.37公里,耗资5250万元。硬要说的话,还可以算上2018年底在洛杉矶附近霍桑市建造的测试隧道,长3.2公里,起始于SpaceX公司总部,终点在加州45号公路某段。

除此之外,就没有其他的了,“扑街”的项目倒是还有好几个,包括2017年就启动的华盛顿-巴尔的摩隧道,以及2018年首次宣布的洛杉矶道奇体育馆隧道,这两个项目均在2021年4月被媒体发现已经陷入停滞,不仅政府环评结果一直未见公开报道,就连TBC官网上都已经把这两个项目的内容删除干净了。

但是,马斯克可不光靠交付结果说话,过程也很重要。即便TBC的表现不如预期,但你很难说这是一家失败的公司。就在今年4月,TBC宣布筹集了6.75亿美元的C轮融资,公司估值达到57亿美元。

论造梦讲故事,马斯克没输过,哪怕一家要靠隧道颠覆交通的公司最亮眼最符合承诺的产品是一把可以喷火3米的火焰枪。

B
大概是受到了TBC周边的启发,马斯克也在其他的公司卖杂货。

特斯拉的周边产品非常丰富,现在的特斯拉天猫旗舰店中,仍然有16款在售的周边产品,包括哨子、雨伞、充电宝、杯子、汽车模型、儿童玩具车等。



其中“赛博哨子”是发布于去年12月的一个小玩意,顾名思义,真的就是一个小口哨,售价却达到了50美金。今年1月,中国区也上架了它,卖350元。

只要是在马斯克的推特被亲自推荐的杂货,都有着奇奇怪怪的登场方式。

彼时马斯克在推销这款和赛博卡车Cybertruck外形类似的哨子时,一把就拉来了苹果开涮:“别买苹果抛光布了,快来买我们的哨子!”

苹果此前曾推出一款抛光布,售价19美元,在国内146元,一经发售就被一抢而空。赛博哨子也在马斯克的吆喝之下不负众望,一上架就被抢购一空,在中国地区上架时也一样,而且彼时在二手平台还能看到有人转手就标价上千元。

而在今年9月14日,在马斯克与推特的官司紧锣密鼓筹备之际,马斯克再次发了赛博哨子的内容,用来调侃推特。

那两天,正值推特“吹哨人”扎特科(Peiter Zatko)在美国国会作证,他在之前的一份举报信中指责推特存在一系列安全问题并试图误导监管机构。

用自家的产品发动嘲讽技能,皮一下既开心又能卖货,这事儿马斯克很熟练。

2018年愚人节,马斯克在推特发了一张照片,照片里他靠在Model3上“昏迷不醒”,举着一个纸板,上面写着“已破产”,马斯克的推文写着:他的周围,是“特斯拉龙舌兰酒”的瓶子,脸上的泪痕依稀可见。



彼时各方唱衰特斯拉,在2018年路透社全球投资峰会上,全球最大的空头基金尼克斯联合基金总裁吉姆·查诺斯重申特斯拉是一家杠杆率超高、财务审计有问题的周期性创业公司,做空它理所应当。

而这个愚人节玩笑,就是马斯克回应的态度。

到了2020年,特斯拉推出两款嘲讽满满的产品:一款是7月上线的“做空短裤”,金边红缎面,售价69美元。其英文名short shorts,英语中short一词也有“做空”之意,而副词shorts又恰好有短裤之意,马斯克对谐音梗是真爱啊。



另一款产品,是让4年前愚人节玩笑里的“特斯拉龙舌兰”酒照进现实,闪电形状的瓶身,容量750毫升,价格250美元,约合人民币1600元,贵过茅台。

特斯拉龙舌兰推出的次年,2021年双十一预售期间,特斯拉推出了限量玻璃酒瓶,只有瓶子没有酒,售价779元,尽管网友纷纷表示“不理解”,但限量1500个的酒瓶很快就被预订完了。



发稿前,我们查看了某二手交易平台,依旧可以搜到这款酒瓶,售价均在1000元以上。



插科打诨似乎已经成了马斯克的一种应对机制,每当有棘手的大事出现,马斯克的杂货铺就开张了。TBC刚成立的时候,是鸭舌帽和喷火枪,被做空被唱衰反击之后,是做空裤衩和龙舌兰。

如今,马斯克还有两周的时间完成和推特的交易,仅靠散发着“令人生厌的欲望”气味的“头发焦了”香水的百万美元显然帮不上什么大忙,但它似乎很好地转移了人们的注意力。

“我很期待媒体怎么写这事儿。”马斯克在推特上宣布卖了100万美元的香水时调侃道,今天的确没有人想推特的烦心事了,包括咱们。



炙手可热的手术机器人,经历最冷一夜